全球訊息：Synlogic(SYBX.US)SYNB1934獲美FDA罕見兒科疾病認(rèn)定 盤前漲近10%
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美國食品和藥物管理局(FDA)授予Synlogic(SYBX.US)的SYNB1934治療苯丙酮尿癥(PKU)的罕見兒科疾病認(rèn)定（RPDD）。截至發(fā)稿，Synlogic盤前漲8.91%，報1.08美元。
FDA批準(zhǔn)RPDD用于PKU嚴(yán)重疾病，這些疾病主要影響從出生到18歲的人，在美國不到20萬人。
研發(fā)主管DaveHava表示，“這也是一個不同尋常的消息，因為我們的項目將于今年上半年在PKU啟動SYNB1934的關(guān)鍵三期研究Synpheny-3。”
Synlogic公司表示，另一種藥物SYNB1353已于2022年12月接受RPDD治療同型半胱氨酸尿癥(HCU)。
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